WASHINGTON (AP) - La Administración de Alimentos y Medicamentos allanó el viernes el camino para que los niños de 5 a 11 años reciban la vacuna COVID-19 de Pfizer.

La FDA aprobó dosis para niños, solo un tercio de la cantidad que se administra a adolescentes y adultos, para uso de emergencia, y hasta 28 millones más de niños estadounidenses podrían ser elegibles para vacunas la próxima semana.

Aún queda un obstáculo regulatorio más: el martes, los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades harán recomendaciones más detalladas sobre qué jóvenes deben vacunarse, y se espera una decisión final del director de la agencia poco después.

"Vacunar a los niños más pequeños contra el COVID-19 nos acercará a volver a la normalidad", dijo en un comunicado la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA. "Nuestra evaluación exhaustiva y rigurosa de los datos relacionados con la seguridad y eficacia de la vacuna debería ayudar a asegurar a los padres y tutores que esta vacuna cumple con nuestros altos estándares".

Algunos países han comenzado a usar otras vacunas COVID-19 en niños menores de 12 años, incluida China, que acaba de comenzar a vacunar a los niños de 3 años. Pero muchos de los que usan la vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech están observando la decisión de EE. UU., Y los reguladores europeos recién comenzaron a considerar las dosis para niños de las compañías.

Con la acción de la FDA, Pfizer planea comenzar a enviar millones de viales de la vacuna pediátrica, con tapas naranjas para evitar confusiones con las dosis con tapa morada para todos los demás, a los consultorios médicos, farmacias y otros lugares de vacunación. Una vez que el CDC emita su fallo, los niños elegibles recibirán dos vacunas, con tres semanas de diferencia.

Si bien los niños tienen un riesgo menor de enfermedad grave o muerte por COVID-19 que las personas mayores, los niños de 5 a 11 años aún se han visto gravemente afectados, incluidas más de 8,300 hospitalizaciones, alrededor de un tercio requirieron cuidados intensivos y casi 100 muertes desde entonces. el inicio de la pandemia de coronavirus, según la FDA.

Y con la variante delta extra-contagiosa circulando, el gobierno ha contado más de 2,000 cierres de escuelas relacionados con el coronavirus desde el comienzo del año escolar, lo que afecta a más de un millón de niños.

"Con esta vacuna, los niños pueden volver a algo que es mejor que estar encerrados en casa en una escuela remota, sin poder ver a sus amigos", dijo el Dr. Kawsar Talaat de la Universidad Johns Hopkins. “La vacuna los protegerá y también protegerá a nuestras comunidades”.

A principios de esta semana, los asesores científicos independientes de la FDA votaron que los beneficios prometidos de la vacuna pediátrica superan cualquier riesgo. Pero varios panelistas dijeron que no todos los jóvenes necesitarán ser vacunados y que prefieren que las vacunas estén dirigidas a aquellos con mayor riesgo de contraer el virus.

Casi el 70% de los niños de 5 a 11 años hospitalizados por COVID-19 en los EE. UU. Tienen otras afecciones médicas graves, como asma y obesidad, según el seguimiento federal. Además, más de dos tercios de los jóvenes hospitalizados son negros o hispanos, lo que refleja las disparidades de larga data en el impacto de la enfermedad.

La cuestión de qué tan ampliamente se debe usar la vacuna de Pfizer será una consideración clave para los CDC y sus asesores, quienes establecen recomendaciones formales para los pediatras y otros profesionales médicos.

Un estudio de Pfizer de 2,268 escolares encontró que la vacuna fue casi un 91% efectiva para prevenir infecciones sintomáticas de COVID-19, según 16 casos de COVID-19 entre niños que recibieron inyecciones simuladas en comparación con solo tres que se vacunaron.

La dosis para niños también resultó segura, con reacciones temporales similares o menos, como dolor en los brazos, fiebre o dolor, que experimentan los adolescentes.

Pero el estudio no fue lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que ocasionalmente ocurre después de la segunda dosis completa, principalmente en hombres jóvenes y adolescentes. No está claro si los niños más pequeños que reciben una dosis menor también enfrentarán ese riesgo poco común.

Se espera que algunos padres vacunen a sus hijos antes de las reuniones familiares de vacaciones y la temporada de frío invernal.

Pero una encuesta reciente de la Kaiser Family Foundation sugiere que la mayoría de los padres no se apresurarán a vacunarse. Alrededor del 25% de los padres encuestados a principios de este mes dijeron que vacunarían a sus hijos "de inmediato". Pero la mayoría restante de padres se dividió aproximadamente entre los que dijeron que esperarían para ver cómo funciona la vacuna y los que dijeron que "definitivamente" no vacunarán a sus hijos.

La vacuna Moderna de fabricación similar también se está estudiando en niños pequeños, y tanto Pfizer como Moderna también están probando vacunas para bebés y niños en edad preescolar.

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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.